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　　一、事項名稱(chēng)：我要辦醫療器械廣告審批

　　二、審批依據：

　　1.《中華人民共和國廣告法》;

　　2.《醫療器械監督管理條例》;

　　3.《醫療器械廣告審查辦法》;

　　4.《醫療器械廣告發(fā)布標準》。

　　三、申請方式：

　　申請人通過(guò)省市場(chǎng)監督管理局廣告食品行政審批系統申報端提交審批申請表格，并在系統中打印申請表格，攜帶在系統中打印的帶有核對碼的申請表格和其他資料，前往湖南省市場(chǎng)監督管理局政務(wù)服務(wù)大廳現場(chǎng)辦理。

　　四、申請材料：

　　1.《廣告審查表》;

　　2.申請人的《營(yíng)業(yè)執照》復印件;

　　3.申請人的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復印件;

　　4.申請人是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應當提交醫療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件;

　　5.代辦人代為申辦醫療器械廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書(shū)原件和代辦人營(yíng)業(yè)執照復印件等主體資格證明文件;

　　6.醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū) (含 《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊登記表》 等) 的復印件;

　　7.申請進(jìn)口醫療器械廣告批準文號的，應當提供《醫療器械注冊登記表》中列明的代理人或者境外醫療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內設立的組織機構的主體資格證明文件復印件;

　　8.廣告中涉及醫療器械注冊商標、專(zhuān)利、認證等內容的，應當提交相關(guān)有效證明文件的復印件及其他確認廣告內容真實(shí)性的證明文件。

　　五、審批決定機構：湖南省市場(chǎng)監督管理局

　　六、辦事流程圖：

　　七、審批時(shí)限：辦理醫療器械廣告批文7個(gè)工作日

　　八、收費依據及標準：不收費

　　九、辦公地點(diǎn)和時(shí)間：

　　長(cháng)沙市天心區芙蓉南路二段118號湖南省市場(chǎng)監督管理局政務(wù)服務(wù)大廳。

　　周一至周五 (法定節假日和周五下午除外)

　　上午：8：00—12：00

　　下午：2：30—5：30(7—9月為3：00—6：00)

　　十、咨詢(xún)方式：電話(huà)：0731—85693112